Sáng nay, tại trường Đại học Y Hà Nội, chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 đã chính thức được khởi động. Đây là cũng là vắc xin sản xuất trên nền công nghệ mRNA đâu tiên tại Việt Nam.
25 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng đầu tiên đã được tiêm mũi 1 trong sáng nay. Đây đều là những người đã được khám sàng lọc, xét nghiệm trước đó và đủ điều kiện để tham gia thử nghiệm.
Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch . Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá.
GS TS Tạ Thành Văn – Hiệu trưởng trường Đại học Y Hà Nội: “Giai đoạn 1 dự kiến kết thúc 40 ngày kể tư hôm nay và sau đó đánh giá tính an toàn, hiệu quả, báo cáo hội đồng y đức và xin phép cuốn chiếu sang giai đoạn 2.quy trình được rút ngắn lại đảm bảo tiêu chuẩn, chuẩn mực của khoa học và thế giới, |
Đây là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam do Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Hoa Kỳ. Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
GS TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế: Hội đông đạo đức của Bộ Y tế đề nghị phải thử cả 3 pha tại VN, trong đó pha 1,2 sẽ làm nhanh và cuốn chiếu làm nhanh để khẩn trương chuyển sang pha 3, theo cường độ này sẽ hoàn thiện trong năm 2021 và sẽ có thể sản xuất vào đầu năm 2022. |
Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, giai đoạn 2 sẽ thực hiện trên 300 người và giai đoạn 3 gồm 20.600 đối tượng. Đây là vắc xin đã được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1,2 ở Hoa Kỳ và Singapore và cho kết quả an toàn, sinh miễn dịch cao. Để an toàn ở mức cao nhất cho người Việt Nam, vaccine này vẫn phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn tại Việt Nam./.
Nguồn TTXVN
Sáng 23.11, Quốc hội họp phiên toàn thể ở hội trường nghe các nội dung: Tờ trình và Báo cáo thẩm tra dự án Luật Quản lý và đầu tư vốn Nhà nước tại doanh nghiệp; Tờ trình và Báo cáo thẩm tra dự án Luật...
Tiếp tục chương trình kỳ họp thứ Tám, sáng ngày 22.11, các đại biểu Quốc...
Sáng ngày 21.11, Quốc hội thảo luận tại hội trường về dự thảo Nghị quyết...
Sáng 20.11, Quốc hội bắt đầu đợt 2 của Kỳ họp thứ 8, tiếp tục thảo luận,...
Sáng 14/9, đồng chí Nguyễn Quang Dương, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Phó Trưởng ban Tổ chức Trung ương dự và chủ trì hội nghị trực tuyến góp ý vào dự thảo quy định về thẩm quyền, trách nhiệm của...
Sáng 16/4, Ban tổ chức Trung ương tổ chức hội nghị trực tuyến toàn quốc...
Trong khuôn khổ hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ tỉnh mở rộng sơ kết giữa...
Chiều 27/10, Ban Tổ chức Trung ương tổ chức Hội nghị trực tuyến góp ý Dự...