Sau khi tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm, ngày 11-3, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện khám sàng lọc cho các trường hợp đủ điều kiện.

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVIVAC, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên khỏe mạnh, từ 18 - 59 tuổi, cư trú tại Hà Nội. Rất nhiều người sau khi có thông tin đã đăng ký tham gia. với mong muốn sẽ góp phần giúp cho vắc xin Covid-19 thứ 2 của Việt Nam thành công.

Các nhóm đối tượng được khám sàng lọc nghiêm ngặt như siêu âm, thực hiện xét nghiệm chuyên biệt và xét nghiệm máu... 120 tình nguyện viên sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vaccine để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

PGS TS Vũ Đình Thiểm - Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương: Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình...

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam tại phòng thí nghiệm và trên động vật đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả bảo vệ tốt trên thực nghiệm. Dự kiến, trong tuần sau, vắc xin ngừa COVID-19 thứ 2 của Việt Nam COVIVAC sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng. 

Nguồn TTXVN