Hàng nghìn giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn dẫn đến nguy cơ thiếu thuốc điều trị đến năm 2023

Một trong những nguyên nhân dẫn đến việc thiếu thuốc thời gian qua tại các bệnh viện là do chậm trễ trong cấp phép, gia hạn giấy phép đăng ký lưu hành thuốc. Trong các năm 2017-2019, không có giấy đăng ký lưu hành nào được gia hạn. Năm 2020 là 10 và 2021 là 62 giấy được gia hạn. Theo Luật Dược, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Trong khi đó, quy định thủ tục gia hạn, hồ sơ gia hạn phức tạp, thời gian thẩm định hồ sơ bị kéo dài dẫn tới gián đoạn sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và cung ứng thuốc.

 Ngoài nguyên nhân từ chậm gia hạn giấy đăng ký thuốc và ảnh hưởng từ đại dịch, khó khăn trong quy trình đấu thầu mua sắm cũng đang tác động lớn đến nguồn cung thuốc, dẫn đến tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế.

Hà My