Phát hiện sai phạm tại nhà máy vắc xin Covid-19 J&J

Thứ 7, 24/04/2021 | 09:38:15
512 lượt xem

Theo kết quả điều tra của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), nhà máy sản xuất vaccine Covid-19 Johnson & Johnson (J&J) ở Baltimore có nhiều sai phạm. Trong đó, bao gồm điều kiện vệ sinh không đạt chuẩn và nhân viên chưa tuân thủ quy trình đảm bảo chất lượng.

Theo điều tra, sàn và tường của nhà máy bị tróc sơn, có dấu hiệu mốc đen nâu. Diện tích khu sản xuất nhỏ và không được thiết kế hợp lý để có thể khử trùng toàn bộ. 

Camera an ninh tại đây cũng ghi nhận một số nhân viên mang túi chất thải y tế không được bọc kín đi quanh nhà máy. Những chiếc túi này chạm vào các nguyên liệu dùng để sản xuất vaccine.

Trước đó, nhà máy Emergent BioSciences đã để lô nguyên liệu dùng để bào chế vaccine J&J lẫn với thành phần dùng sản xuất vaccine AstraZeneca. Số nguyên liệu bị hỏng đủ để sản xuất 15 triệu liều vaccine J&J, hiện đã được tiêu hủy.



Ông Peter Chin Hong – Chuyên gia bệnh truyền nhiễm, Đại học California tại San Francisco: “Tôi nghĩ việc FDA dừng hoạt động sản xuất vaccine của J&J là rất chính xác, đặc biệt là khi xét đến tính an toàn đối với cộng đồng.” 






Bà Anna Durbin – Giáo sư tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg: “Chúng ta phải có các quy định, có quá trình kiểm nhiệm để đảm bảo vaccine sản xuất ra phải đạt chất lượng cao."

Về phía mình, Emergent BioSolutions đã đưa ra thông báo cam kết phối hợp với FDA để khắc phục những thiếu sót trong nhà máy của mình. 

Giữa tháng 4, Mỹ đã đình chỉ vaccine J&J do lo ngại về an toàn sau khi xuất hiện một số trường hợp đông máu hiếm gặp. Giới chức nước này sẽ họp để thảo luận có nên tiếp tục sử dụng vaccine của hãng này hay không.

Nguồn TTXVN

  • Từ khóa
HĐND huyện Vũ Thư tổ chức Kỳ họp giải quyết công việc phát sinh đột xuất
HĐND huyện Vũ Thư tổ chức Kỳ họp giải quyết công việc phát sinh đột xuất

Sáng 26/4, HĐND huyện Vũ Thư khóa XX, tổ chức Kỳ họp để giải quyết công việc phát sinh đột xuất, nhằm góp phần thực hiện thắng lợi các mục tiêu, nhiệm vụ phát triển kinh tế, xã hội địa phương năm 2024....

Góp ý kiến dự thảo Chỉ thị của Bộ Chính trị về Đại hội Đảng bộ các cấp
Góp ý kiến dự thảo Chỉ thị của Bộ Chính trị về Đại hội Đảng bộ các cấp

Sáng 16/4, Ban tổ chức Trung ương tổ chức hội nghị trực tuyến toàn quốc góp ý kiến đối với dự thảo Chỉ thị của Bộ chính trị về Đại hội Đảng bộ các cấp tiến tới Đại hội XIV của Đảng. Đồng chí Mai Văn...